整個食品藥品監(jiān)管信息系統(tǒng)包含三部分：業(yè)務(wù)監(jiān)管系統(tǒng)、輔助辦公系統(tǒng)和數(shù)據(jù)中心系統(tǒng)。 業(yè)務(wù)監(jiān)管系統(tǒng)主要包含：受理服務(wù)、稽查辦案、藥品安全監(jiān)管、藥品市場監(jiān)管、藥品使用和產(chǎn)品注冊監(jiān)管、醫(yī)療器械監(jiān)管、從業(yè)人員管理、誠信管理、查詢統(tǒng)計(jì)等九個子系統(tǒng)。各子系統(tǒng)間數(shù)據(jù)共享、功能互通，構(gòu)成市食品藥品監(jiān)管局內(nèi)部統(tǒng)一的執(zhí)法協(xié)作和業(yè)務(wù)監(jiān)管平臺。

輔助辦公系統(tǒng)主要包含 OA辦公、綜合檔案、內(nèi)部網(wǎng)站、外部網(wǎng)站等內(nèi)容。數(shù)據(jù)中心系統(tǒng)在電子政務(wù)系統(tǒng)中處于中心地位，具有公共數(shù)據(jù)(信息)庫、模型庫、數(shù)據(jù)交換站等功能。打破原來各單位信息孤島，實(shí)現(xiàn)應(yīng)用數(shù)據(jù)的互聯(lián)互通。各數(shù)據(jù)源將自己的數(shù)據(jù)上傳給數(shù)據(jù)中心，而各部門根據(jù)自己的需要從數(shù)據(jù)中心獲取數(shù)據(jù)，實(shí)施自己的應(yīng)用。
業(yè)務(wù)邏輯框架食品藥品監(jiān)管信息系統(tǒng)在業(yè)務(wù)功能方面主要包括業(yè)務(wù)監(jiān)管和輔助辦公兩大系統(tǒng)，這兩大系統(tǒng)在市食品藥品監(jiān)管局內(nèi)部專網(wǎng)運(yùn)行。 其中，業(yè)務(wù)監(jiān)管主要包含如下業(yè)務(wù)：
藥品使用和產(chǎn)品注冊監(jiān)管：主要是對藥品使用和產(chǎn)品注冊進(jìn)行有效管理。包括：轉(zhuǎn)報(bào)項(xiàng)目管理、醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品備案管理、監(jiān)督檢查管理、數(shù)據(jù)共享和關(guān)聯(lián)等。
稽查辦案：主要包括案件查處管理、藥品檢驗(yàn)管理、監(jiān)督檢查管理等。
藥品安全監(jiān)管：主要實(shí)現(xiàn)對藥品生產(chǎn)審批審核事項(xiàng)的辦理，對藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督管理，采集藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息等。包括：審批項(xiàng)目管理、轉(zhuǎn)報(bào)項(xiàng)目管理、藥品不良反應(yīng)信息采集管理、對特殊藥品進(jìn)行動態(tài)監(jiān)控等。
藥品市場監(jiān)管：主要實(shí)現(xiàn)對藥品經(jīng)營準(zhǔn)入和市場流通監(jiān)管工作進(jìn)行有效管理。包括審批、轉(zhuǎn)報(bào)項(xiàng)目管理、監(jiān)督監(jiān)查、動態(tài)監(jiān)控等。
醫(yī)療器械監(jiān)管：主要實(shí)現(xiàn)對醫(yī)療器械審批審核和生產(chǎn)流通的有效管理。包括審批、轉(zhuǎn)報(bào)項(xiàng)目管理、醫(yī)療器械不良反應(yīng)信息采集管理等。
受理服務(wù)：對外面向社會公眾，對內(nèi)與整個監(jiān)管系統(tǒng)相聯(lián)系，能夠把獲得的各種信息、數(shù)據(jù)全部貯存在數(shù)據(jù)中心中，供分析決策之用，并且能方便地將有關(guān)的涉案信息提供給稽查辦案子系統(tǒng)。
從業(yè)人員管理：包括建立并管理執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師、持上崗證人員、專業(yè)技術(shù)人員、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫，為全系統(tǒng)辦理相關(guān)監(jiān)管業(yè)務(wù)提供查詢服務(wù)，與相關(guān)監(jiān)管系統(tǒng)相關(guān)聯(lián)，實(shí)現(xiàn)對從業(yè)人員監(jiān)管過程的有效管理。
誠信管理：包括信用指標(biāo)采集、信用評價(jià)分類、信用分類監(jiān)管、信用查詢、公示等業(yè)務(wù)。

能夠使藥監(jiān)局更有效、有針對性地對涉藥企業(yè)及從業(yè)人員實(shí)施分類監(jiān)管，為經(jīng)濟(jì)發(fā)展創(chuàng)造良好的信用環(huán)境。
食品藥品監(jiān)管信息系統(tǒng)的內(nèi)部用戶分為市縣兩級用戶。市局各處室的業(yè)務(wù)人員通過單點(diǎn)登錄系統(tǒng)進(jìn)行統(tǒng)一身份驗(yàn)證，進(jìn)行業(yè)務(wù)登記、業(yè)務(wù)處理、歸檔、公文發(fā)送、信息發(fā)布等事宜;可以受理審批下屬機(jī)構(gòu)的登記、資料、上報(bào)的公文等;也可以查詢統(tǒng)計(jì)全系統(tǒng)(包含各縣局及藥檢所)的業(yè)務(wù)處理情況。各縣局以及藥檢所的業(yè)務(wù)人員根據(jù)身份登錄系統(tǒng)，進(jìn)行自己轄區(qū)內(nèi)的業(yè)務(wù)登記、資料報(bào)送、查詢工作。
食品藥品監(jiān)管信息系統(tǒng)的外部用戶包含涉藥單位、從業(yè)人員和消費(fèi)者等。外部用戶通過外網(wǎng)網(wǎng)站(與內(nèi)部網(wǎng)站進(jìn)行物理隔離)查詢相關(guān)政策法規(guī)，獲得公開發(fā)布的食品藥品監(jiān)督信息，并可使用電子申報(bào)、投訴舉報(bào)等互動功能與局內(nèi)進(jìn)行業(yè)務(wù)交流。
食品藥品監(jiān)管信息系統(tǒng)采用數(shù)據(jù)集中模式，在市局建設(shè)監(jiān)管數(shù)據(jù)中心。數(shù)據(jù)中心為食品藥品監(jiān)管業(yè)務(wù)提供全方位的數(shù)據(jù)支持，局內(nèi)相關(guān)系統(tǒng)之間、局內(nèi)外相關(guān)系統(tǒng)之間通過統(tǒng)一的數(shù)據(jù)交換平臺實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)交換;各縣局及藥檢所的業(yè)務(wù)人員通過專線直接訪問本系統(tǒng)。 技術(shù)體系架構(gòu)
食品藥品監(jiān)管信息系統(tǒng)總體技術(shù)架構(gòu)主要包括運(yùn)行平臺層、數(shù)據(jù)中心、中間件支撐平臺和業(yè)務(wù)層等四個層次。該系統(tǒng)采用 B/S三層結(jié)構(gòu)，遵循MVC設(shè)計(jì)模式，其技術(shù)核心就是中間件支撐平臺部分。
中間件支撐平臺主要包括：J2EE應(yīng)用服務(wù)器、數(shù)據(jù)集成中間件、業(yè)務(wù)流程管理中間件、數(shù)據(jù)展現(xiàn)中間件、權(quán)限控制組件、單點(diǎn)登錄組件等。中間件支撐平臺可以幫助食品藥品監(jiān)管信息系統(tǒng)打造協(xié)同的應(yīng)用系統(tǒng)。實(shí)現(xiàn)異構(gòu)環(huán)境中的多樣、綜合的信息協(xié)同，實(shí)現(xiàn)跨部門、跨地域的業(yè)務(wù)流程協(xié)同，實(shí)現(xiàn)信息訪問者在信息展現(xiàn)層的協(xié)同。下面重點(diǎn)介紹一下數(shù)據(jù)集成、業(yè)務(wù)流程管理、數(shù)據(jù)展現(xiàn)、權(quán)限控制和單點(diǎn)登錄。
數(shù)據(jù)集成
在該系統(tǒng)中采用與應(yīng)用系統(tǒng)無縫集成的數(shù)據(jù)交換平臺InforEAI中間件，實(shí)現(xiàn)：
信息資源實(shí)時或定時的采集、匯集、處理，實(shí)現(xiàn)信息的管理和監(jiān)控
應(yīng)用系統(tǒng)之間的數(shù)據(jù)交換和共享，實(shí)現(xiàn)部門之間的協(xié)同數(shù)據(jù)的集中管理，為信息綜合利用提供基礎(chǔ)。
InforEAI遵循OMG組織制定的EAI規(guī)范，是基于模型驅(qū)動的企業(yè)級應(yīng)用集成平臺。InforEAI數(shù)據(jù)交換策略采用安全總線法和適配器法。適配器、總線、控制器一起構(gòu)成了信息交換平臺。
數(shù)據(jù)中心信息交換平臺采用發(fā)布/訂閱(Publish/Subscribe)模型和基于規(guī)則的路由技術(shù)(Rule-based routing)并可以利用XML技術(shù)來傳輸、格式化需要交換的信息。企業(yè)應(yīng)用只需訂閱自己感興趣的信息，而不必知道這個信息是由哪個應(yīng)用系統(tǒng)產(chǎn)生的、將在什么時間產(chǎn)生。一旦某一信息產(chǎn)生后，信息交換平臺將依據(jù)事先定義好的路由規(guī)則將該信息發(fā)送到所有訂閱了該信息的應(yīng)用系統(tǒng)，信息經(jīng)過信息交換平臺處理后各個應(yīng)用系統(tǒng)都可以使用，可以無縫隙地集成于企業(yè)的各個應(yīng)用系統(tǒng)，提高企業(yè)的運(yùn)行效率。
業(yè)務(wù)流程管理工作流管理中間件InforFlow，可提供業(yè)務(wù)流程建模、運(yùn)行、監(jiān)控、分析、調(diào)整功能，支持順序、分支、同步、循環(huán)、自循環(huán)等豐富的工作流模型，支持流程的動態(tài)調(diào)整?？梢詿o縫的集成到應(yīng)用系統(tǒng)中，提高應(yīng)用系統(tǒng)的的靈活性和適應(yīng)性，保證一旦業(yè)務(wù)邏輯發(fā)生變化或者業(yè)務(wù)流程發(fā)生變化，都可以相對獨(dú)立的進(jìn)行變動控制，降低維護(hù)成本，從而幫助用戶打造隨需應(yīng)變的應(yīng)用系統(tǒng)。
數(shù)據(jù)展現(xiàn)
除了實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的統(tǒng)一管理之外，信息的展現(xiàn)是另外一個使用者關(guān)心的重要問題。該系統(tǒng)的數(shù)據(jù)展現(xiàn)存在以下特點(diǎn)：
提高分布、異構(gòu)的信息資源的綜合利用率展示統(tǒng)一、完整的信息視圖
根據(jù)角色定義的，靈活可定制的個性化信息展現(xiàn)視圖
實(shí)現(xiàn)信息的實(shí)時發(fā)布
提升決策支持效率
促進(jìn)工作與管理的協(xié)同
該方案采用報(bào)表中間件InforReport來實(shí)現(xiàn)統(tǒng)一的數(shù)據(jù)展現(xiàn)。InforReport是可快速實(shí)現(xiàn)中西式復(fù)雜報(bào)表設(shè)計(jì)、部署、生成、展現(xiàn)、打印和管理的開發(fā)運(yùn)行平臺，同時支持報(bào)表到Excel、PDF、HTML等格式文件的完美轉(zhuǎn)換。可快速實(shí)現(xiàn)投訴舉報(bào)統(tǒng)計(jì)、稽查辦案統(tǒng)計(jì)、藥品監(jiān)查統(tǒng)計(jì)、從業(yè)人員統(tǒng)計(jì)、企業(yè)誠信統(tǒng)計(jì)等統(tǒng)計(jì)報(bào)表，可以對于一些分析報(bào)表實(shí)現(xiàn)圖形化(餅狀圖、柱狀圖、曲線圖等)直觀展示。
權(quán)限控制
該方案提供基于RBAC標(biāo)準(zhǔn)地權(quán)限控制組件，實(shí)現(xiàn)并滿足組(機(jī)構(gòu))、用戶、角色、授權(quán)、認(rèn)證管理的應(yīng)用級安全管理需要。實(shí)現(xiàn)認(rèn)證、授權(quán)、監(jiān)控、審計(jì)、用戶管理、組管理、菜單管理。通過簡單配置即可實(shí)現(xiàn)各類用戶的權(quán)限分配，并可以與身份認(rèn)證系統(tǒng)緊密結(jié)合，將身份認(rèn)證與權(quán)限控制統(tǒng)一起來，達(dá)到對于權(quán)限的更好控制要求。
單點(diǎn)登錄
InforSSO單點(diǎn)登錄組件的使用，可以保障一次登錄之后，可以直接進(jìn)入多個不同的應(yīng)用系統(tǒng)。單點(diǎn)登錄組件與權(quán)限控制組件緊密結(jié)合，統(tǒng)一各應(yīng)用系統(tǒng)的用戶權(quán)限管理，進(jìn)行系統(tǒng)級的權(quán)限分配，然后將身份信息通過單點(diǎn)登錄組件相互傳遞，相互認(rèn)證，終實(shí)現(xiàn)一次登錄，多點(diǎn)有效。
優(yōu)勢特點(diǎn)
1. 實(shí)用性強(qiáng)、安全可靠
系統(tǒng)立足于實(shí)際應(yīng)用，適合藥品監(jiān)管業(yè)務(wù)，能夠切實(shí)解決食品藥品監(jiān)督管理中的實(shí)際問題，達(dá)到提高工作效率和工作質(zhì)量的目的。由于食品藥品監(jiān)管的特殊性，系統(tǒng)能夠7*24小時不間斷的運(yùn)行，為食品藥品監(jiān)管提供持續(xù)、穩(wěn)定的服務(wù)。用戶通過統(tǒng)一入口登錄，系統(tǒng)能有效控制各用戶對不同系統(tǒng)的訪問權(quán)限，
2. 系統(tǒng)整合、信息共享
通過先進(jìn)的中間件技術(shù)手段將現(xiàn)有的、各自獨(dú)立運(yùn)行的系統(tǒng)有機(jī)地集成起來，使它們在統(tǒng)一的平臺下運(yùn)行，實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)間信息數(shù)據(jù)能夠互聯(lián)互通、資源共享，并實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)協(xié)作。
3. 技術(shù)成熟、可擴(kuò)展性強(qiáng)
該系統(tǒng)采用成熟且流行的開發(fā)技術(shù)進(jìn)行實(shí)施，尤其是中間件支撐平臺、數(shù)據(jù)交換平臺的建立保證了系統(tǒng)的先進(jìn)性與可擴(kuò)展性。
本方案中，內(nèi)網(wǎng)、外網(wǎng)的數(shù)據(jù)庫要相互同步數(shù)據(jù);同時，藥品監(jiān)管系統(tǒng)需要與省局、市工商局、局內(nèi)其它系統(tǒng)交換數(shù)據(jù)。從長遠(yuǎn)建設(shè)的眼光出發(fā)，以及將來數(shù)據(jù)源的不確定性，這些基于數(shù)據(jù)的交換同步采用專業(yè)的EAI數(shù)據(jù)交換平臺來實(shí)現(xiàn)。這樣，一方面可以進(jìn)行實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)復(fù)制的快速部署;更重要的是可以有效保障數(shù)據(jù)同步的可靠性、穩(wěn)定性、安全性和可擴(kuò)展性。
通過業(yè)務(wù)流程中間件開發(fā)部署核心業(yè)務(wù)的審批流程，做到審批流程與各審批環(huán)節(jié)內(nèi)的業(yè)務(wù)邏輯相互分離，保障流程清晰，能夠靈活應(yīng)對流程擴(kuò)展、流程變化的需要，充分保證了系統(tǒng)的靈活性和可擴(kuò)展性。
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